คู่มือการขอ อย., รับจดทะเบียน รับขึ้นทะเบียน ยื่นออนไลน์ ขอโฆษณา

บริการของเรา

ขอ อย. อาหาร

ขอ อย. ยาสามัญและสามัญใหม่

ขอ อย. เครื่องสำอาง

ขอ อย. เครื่องมือแพทย์

ยื่นขอใบอนุญาตโฆษณา

ขออนุญาตสถานที่ผลิต / นำเข้า

ขอ อย., ขอจด อย., จดแจ้ง, จดทะเบียน อย., ขึ้นทะเบียน อย., ขอขึ้นทะเบียน, รับจด, ขออนุญาต, ขอใบอนุญาต, เครื่องมือแพทย์, เครื่องสำอาง, อาหาร, อาหารเสริม, ยา, โฆษณา, รับยื่นจดทะเบียน อย., สถานที่ผลิต, สถานที่นำเข้า, นำเข้าสินค้า, ที่ปรึกษา, ขึ้นทะเบียน อย., ยื่นจดทะเบียน, รับตรวจฉลาก, เขียนแปลนไลน์ผลิต

คู่มือการขอ อย. ฉบับสมบูรณ์

ขั้นตอน เอกสาร และเทคนิคยื่นครั้งเดียวผ่าน!

สำหรับผู้ประกอบการมือใหม่ที่กำลังจะเริ่มต้นทำแบรนด์สินค้า ไม่ว่าจะเป็นอาหาร เครื่องดื่ม เครื่องสำอาง หรืออาหารเสริม สิ่งสำคัญที่สุดที่จะขาดไม่ได้เลยคือ “เครื่องหมาย อย.” ซึ่งเป็นตัวช่วยการันตีความปลอดภัยให้กับผู้บริโภค และเปิดโอกาสให้สินค้าของคุณสามารถวางจำหน่ายในห้างสรรพสินค้า ร้านสะดวกซื้อ หรือแพลตฟอร์มออนไลน์ได้อย่างถูกต้องตามกฎหมาย

อย่างไรก็ตาม หลายคนมักกังวลว่าการ ขอ อย. เป็นเรื่องยาก เอกสารซับซ้อน และใช้เวลานาน บทความนี้จะมาเจาะลึกทุกขั้นตอนการขอ อย. แบบเข้าใจง่าย พร้อมเผยเทคนิคเตรียมตัวอย่างไรให้ผ่านฉลุยในรอบเดียวครับ

1. เครื่องหมาย อย. คืออะไร? ผลิตภัณฑ์ไหนบ้างที่ต้องขอ?

อย. ย่อมาจาก สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (Food and Drug Administration) เป็นหน่วยงานส่วนราชการที่ทำหน้าที่ปกป้องคุ้มครองความปลอดภัยของผู้บริโภค โดยผลิตภัณฑ์ที่กฎหมายบังคับว่า "ต้อง" ได้รับการอนุมัติและแสดงเครื่องหมาย อย. (หรือเลขจดแจ้ง) ได้แก่:

- ผลิตภัณฑ์อาหารและเครื่องดื่ม: ขนม, เบเกอรี่, น้ำพริก, ชา, กาแฟ, น้ำดื่ม และอาหารแปรรูปต่างๆ

- เครื่องสำอางและสกินแคร์: ครีมบำรุงผิว, สบู่, แชมพู, ลิปสติก, น้ำหอม (ใช้ระบบ "เลขที่ใบรับจดแจ้ง")

- ผลิตภัณฑ์อาหารเสริม (Supplementary): วิตามิน, คอลลาเจน, สารสกัดจากธรรมชาติ

- วัตถุอันตรายที่ใช้ในบ้านเรือน: น้ำยาล้างจาน, ผลิตภัณฑ์ซักผ้า, สเปรย์ไล่ยุง

- เครื่องมือแพทย์: หน้ากากอนามัย, ถุงมือแพทย์, ชุดตรวจคัดกรองโรค

2. ขั้นตอนการขอ อย. อัปเดตล่าสุด (ระบบออนไลน์ E-Submission)

ปัจจุบันการขอ อย. มีความสะดวกรวดเร็วขึ้นมาก โดยเปลี่ยนมาใช้ระบบออนไลน์ที่เรียกว่า E-Submission ซึ่งมี 4 ขั้นตอนหลัก ดังนี้ครับ:

ขั้นตอนที่ 1: การเตรียมตัวและยื่นขออนุญาต "สถานที่" (สำคัญที่สุด)

ก่อนที่จะขอเลขให้ตัวสินค้า คุณต้องมีสถานที่ผลิตหรือสถานที่นำเข้าที่ผ่านเกณฑ์มาตรฐานก่อน

- กรณีผลิตเอง: ต้องจัดตั้งสถานที่ผลิตให้ถูกสุขลักษณะตามเกณฑ์ GMP หรือกฎหมายกำหนด แยกพื้นที่ผลิตออกจากที่อยู่อาศัยชัดเจน จากนั้นยื่นคำขอตรวจสถานที่เพื่อออก "เลขสถานที่ผลิต"

- กรณีจ้างผลิต (OEM): หากคุณจ้างโรงงานที่มี อย. อยู่แล้ว คุณสามารถข้ามขั้นตอนนี้ไปได้เลย โดยใช้เลขสถานที่ผลิตของโรงงานนั้นๆ มาอ้างอิง
ขั้นตอนที่ 2: ลงทะเบียนเปิดบัญชีผู้ประกอบการ

เข้าเว็บไซต์ e-Submission ของ อย. เพื่อทำการลงทะเบียนเปิดบัญชีผู้ใช้งาน (Privilege) ของบริษัทหรือบุคคลธรรมดา เพื่อใช้ยื่นเอกสารทางอินเทอร์เน็ต
ขั้นตอนที่ 3: ยื่นคำขอรับเลขผลิตภัณฑ์

เมื่อมีบัญชีและเลขสถานที่แล้ว ให้กรอกข้อมูลตัวสินค้าที่ต้องการขอ อย. โดยต้องระบุ:

- ชื่อสินค้า (ทั้งภาษาไทยและภาษาอังกฤษ)

- สูตรส่วนผสมอย่างละเอียด (ระบุสัดส่วนเป็นเปอร์เซ็นต์รวมกันได้ 100%)

- กรรมวิธีการผลิตทุกขั้นตอน

- แบบร่างฉลากสินค้าที่แสดงข้อมูลครบถ้วน
ขั้นตอนที่ 4: ชำระค่าธรรมเนียมและรอรับอนุมัติ

หลังจากส่งข้อมูล ระบบจะแจ้งยอดค่าธรรมเนียมคำขอ (ถ้ามี) เมื่อชำระเงินเรียบร้อย เจ้าหน้าที่จะทำการตรวจสอบเอกสาร หากเป็นสินค้าความเสี่ยงต่ำ เช่น เครื่องสำอาง หรืออาหารทั่วไป ระบบมักอนุมัติเลขให้ทันทีหรือภายในไม่กี่วันทำการ

3. Checklist เอกสารหลักที่ต้องใช้ในการขอ อย.

เพื่อให้การยื่นคำขอรวดเร็วและไม่โดนตีกลับ ควรเตรียมเอกสารเหล่านี้ให้พร้อม 100%:

- เอกสารแสดงตัวตน: สำเนาบัตรประชาชน (กรณีบุคคลธรรมดา) หรือ หนังสือรับรองบริษัท/ห้างหุ้นส่วนจำกัด อัปเดตไม่เกิน 6 เดือน (กรณีจำกัดในนามนิติบุคคล)

- เอกสารสถานที่: แปลนแผนผังแสดงพื้นที่ตั้งโรงงาน/ห้องผลิต และรูปถ่ายสถานที่ผลิตจริงทุกมุม

- เอกสารตัวสินค้า: สูตรส่วนผสม (Ingredient List) ที่ระบุชื่อสารเคมีหรือวัตถุดิบถูกต้อง และผลวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการ (Lab Test) สำหรับสินค้าบางประเภท

- แบบร่างฉลากสินค้า: ไฟล์กราฟิกฉลากสินค้าที่ระบุข้อความตามเกณฑ์ อย. เช่น วิธีใช้ คำเตือน วันผลิต/หมดอายุ และเว้นช่องว่างสำหรับใส่เลข อย. 13 หลัก

ทิปส์ลับ: ยื่นขอ อย. อย่างไรให้ผ่านฉลุยในครั้งเดียว?

- ตรวจสอบคำสะกดของสารสกัด: ชื่อวัตถุดิบหรือสารเคมีในสูตร ต้องสะกดตรงตามพจนานุกรมสารของ อย. ห้ามสะกดผิดเด็ดขาด

- ห้ามใช้คำอวดอ้างเกินจริงบนฉลาก: หลีกเลี่ยงคำว่า รักษาโรค, ผอมทันที, ขาวไวใน 3 วัน, ศักดิ์สิทธิ์, ดีที่สุด เพราะ อย. จะตีกลับเอกสารทันที และอาจเสี่ยงโดนปรับ

- สัดส่วนเปอร์เซ็นต์ต้องเป๊ะ: ผลรวมของส่วนประกอบทั้งหมดในสูตรอาหารหรือเครื่องสำอาง ต้องบวกกันได้ 100.00% พอดี ไม่มีขาดไม่มีเกิน

สรุป

การ ขอ อย. ไม่ใช่เรื่องยากหากคุณมีการเตรียมพร้อมที่ดี ทั้งเรื่องการจัดสถานที่ผลิตให้ได้มาตรฐาน และการตรวจสอบความถูกต้องของเอกสารสูตรสินค้า แต่หากคุณเป็นผู้ประกอบการที่ไม่มีเวลา หรือตัวสินค้ามีความซับซ้อนสูง การเลือกใช้บริการโรงงานรับผลิต (OEM) ที่มี อย. พร้อมอยู่แล้ว หรือเลือกปรึกษาผู้เชี่ยวชาญ/บริษัทรับจด อย. ก็เป็นอีกทางลัดหนึ่งที่ช่วยประหยัดเวลา และทำให้ธุรกิจของคุณออกสู่ตลาดได้อย่างรวดเร็วและมั่นคงครับ

ทำไมต้องใช้บริการของเรา

สะดวกสบาย, เราจะอำนวยความสะดวกทุกย่าง คุณแทบไม่ต้องทำอะไร เพียงแต่เตรียมเอกสารตามที่ระบุให้
รวดเร็ว, เราดำเนินการรวดเร็ว และมีการ ติดตามผลรายงานคุณ เพื่อให้คุณเกิดความอุ่นใจ
เชี่ยวชาญ, เรามีทีมงานดำเนินการที่มากประสบการณ์กว่า 10 ปี คุณสามารถมั้นใจได้ว่า งานของคุณจะสำเร็จและถูกกฎหมาย
ดูรายละเอียดเพิ่ม