บริการของเรา

ขอ อย. อาหาร

ขอ อย. ยาสามัญและสามัญใหม่

ขอ อย. เครื่องสำอาง

ขอ อย. เครื่องมือแพทย์

ยื่นขอใบอนุญาตโฆษณา

ขออนุญาตสถานที่ผลิต / นำเข้า

ขอ อย., ขอจด อย., จดแจ้ง, จดทะเบียน อย., ขึ้นทะเบียน อย., ขอขึ้นทะเบียน, รับจด, ขออนุญาต, ขอใบอนุญาต, เครื่องมือแพทย์, เครื่องสำอาง, อาหาร, อาหารเสริม, ยา, โฆษณา, รับยื่นจดทะเบียน อย., สถานที่ผลิต, สถานที่นำเข้า, นำเข้าสินค้า, ที่ปรึกษา, ขึ้นทะเบียน อย., ยื่นจดทะเบียน, รับตรวจฉลาก, เขียนแปลนไลน์ผลิต

FDA Expert ผู้เชี่ยวชาญแปลนไลน์ อย.

รับเขียนแปลนไลน์ผลิตภัณฑ์ อย.

หากคุณกำลังพิจารณาใช้บริการของ The Flowrich สามารถบอกรายละเอียดเพิ่มเติมได้ครับ:

คุณต้องการให้เขาช่วย เขียนแบบแปลนโครงสร้างไลน์ผลิต หรือต้องการให้ดูแล ยื่นขอเลข อย. ของตัวสินค้า ด้วยครับ?

สินค้าที่คุณต้องการดำเนินการคืออะไร (เช่น ครีม อาหารเสริม หรือเครื่องมือแพทย์) เพื่อที่ผมจะได้ช่วยสรุปเอกสารเบื้องต้นที่คุณต้องเตรียมให้ได้ครับ

เขียนแบบแปลนโครงสร้างไลน์ผลิต

⚙️ สิ่งที่คุณจะได้รับเมื่อจ้าง The Flowrich เขียนแปลนไลน์ผลิต

การออกแบบตามหลักการไหลแบบทิศทางเดียว (One-Way Flow): จัดวางผังห้องผลิตตั้งแต่จุดรับวัตถุดิบ ➡️ จุดชั่ง ➡️ จุดผสม ➡️ จุดบรรจุ ➡️ ไปจนถึงคลังสินค้าสำเร็จรูป โดยไม่มีการเดินตัดกันเพื่อป้องกันการปนเปื้อน

จัดเตรียมและปรับปรุงสถานที่ (Layout Modification): บริการออกแบบและปรับปรุงแบบแปลนเดิมที่มีอยู่ให้เป็นปัจจุบัน ถูกสุขลักษณะตามมาตรฐานของกระทรวงสาธารณสุข

การทำชุดเอกสารพร้อมยื่น: จัดทำเอกสารและแบบแปลนขนาดที่ถูกต้องสำหรับการยื่นคำขออนุญาตจัดตั้งสถานที่ผลิต/นำเข้า ทั้งระบบออนไลน์และระบบปกติ

ขั้นตอนการทำงานร่วมกับ The Flowrich

- ปรึกษาและวิเคราะห์โจทย์เบื้องต้น: เจ้าหน้าที่จะสอบถามประเภทสินค้า พื้นที่หน้างานเดิม และระดับมาตรฐานที่ต้องการ (ปรึกษาเบื้องต้นฟรี)

- ออกแบบและเขียนแปลนโครงสร้างไลน์ผลิต: ทีมงานที่มีประสบการณ์มากกว่า 10-15 ปี จะทำการวางผังและ Zoning ห้องผลิต (Clean Room / Production Zone) รวมถึงเส้นทางเดินของพนักงานและสิ่งของ

- ส่งตรวจพิจารณาและส่งมอบงาน: ส่งแบบแปลนที่สอดคล้องกับระเบียบล่าสุดให้คุณนำไปก่อสร้าง กั้นผนัง และเตรียมความพร้อมเพื่อรอเจ้าหน้าที่ อย. เข้าตรวจโรงงาน

โปรเจกต์ของ Theflowrich จะเป็นโรงงานผลิตอาหาร เครื่องสำอาง อาหารเสริม หรือยา

เราพร้อมช่วยดูแลจัดวาง Process Flow (การไหลของวัตถุดิบและพนักงาน) เพื่อป้องกันการปนเปื้อนข้าม (Cross-Contamination) และแบ่งโซนความสะอาด (Zoning) ให้ถูกต้องตามหลักเกณฑ์ของ อย. และ GMP เพื่อให้การตรวจประเมินผ่านฉลุยในรอบเดียวครับ

เพื่อเริ่มวางแผนหรือตรวจเช็คแนวทางร่วมกับ Theflowrich รบกวนขอข้อมูลเริ่มต้นสักเล็กน้อยครับ:

ประเภทผลิตภัณฑ์ ที่ต้องการขอ อย. คืออะไรครับ? (เช่น ครีมทาผิว, สมุนไพรอัดแคปซูล, เครื่องดื่ม, หรืออาหารสำเร็จรูป)

สถานะโครงการตอนนี้เป็นอย่างไร? (เช่น มีพื้นที่เดิมต้องการกั้นห้องใหม่ หรือ กำลังจะก่อสร้างโรงงานใหม่)

มีข้อจำกัดด้านขนาดพื้นที่ หรืองบประมาณที่ต้องการให้ควบคุมเป็นพิเศษไหมครับ?

ขั้นตอนการเขียนแปลนไลน์ผลิต (Plant Layout)
ให้ถูกต้องและผ่านการอนุมัติจาก อย. มีหลักการสำคัญที่สุดคือ "การไหลทิศทางเดียว (One-Way Flow)" เพื่อป้องกันการปนเปื้อนข้าม (Cross-Contamination) โดยมี 5 ขั้นตอนหลัก ดังนี้ครับ:

1. กำหนดขั้นตอนการผลิต (Process Flowchart)

ก่อนเริ่มวาดแปลน ต้องลิสต์ขั้นตอนการผลิตตั้งแต่ต้นจนจบให้ชัดเจน เพราะแปลนโรงงานที่ดีต้องสร้างตามขั้นตอนเหล่านี้:

รับวัตถุดิบ → จัดเก็บ → ชั่งเตรียม → แปรรูป/ผสม → บรรจุ (ภายใน) → บรรจุหีบห่อ (ภายนอก) → จัดเก็บสินค้าสำเร็จรูป → ขนส่ง

2. แบ่งโซนความสะอาด (Zoning)

ในแปลนต้องแยกพื้นที่ตามระดับความสะอาดอย่างชัดเจน โดยทั่วไปแบ่งเป็น 3 โซน:

โซนควบคุมพิเศษ (High-Hygiene Zone): ห้องบรรจุ และห้องผลิต (บริเวณที่เนื้อผลิตภัณฑ์สัมผัสอากาศ)

โซนควบคุม (Medium-Hygiene Zone): ห้องเตรียมวัตถุดิบ ห้องชั่งสาร ห้องล้างอุปกรณ์

โซนทั่วไป (Low-Hygiene Zone): คลังสินค้า (รับ-จ่าย), ห้องแต่งตัว, สำนักงาน

3. วางเส้นทางการเคลื่อนที่ (Flow Line)

การลากเส้นทางในแปลน ต้องยึดหลัก "ไม่เดินสวนทาง และไม่ตัดกัน" โดยแบ่งเป็น 3 เส้นทางหลัก:

Material Flow (เส้นทางวัตถุดิบ/สินค้า): วัตถุดิบเข้าด้านหนึ่ง ผ่านขบวนการผลิต และออกเป็นสินค้าสำเร็จรูปอีกด้านหนึ่ง (เป็นรูปเส้นตรง, ตัว L หรือตัว U)

People Flow (เส้นทางพนักงาน): ต้องผ่านห้องเปลี่ยนชุด เปลี่ยนรองเท้า และล้างมือฆ่าเชื้อ ก่อนเข้าสู่ไลน์ผลิตเสมอ และห้ามพนักงานจากโซนสกปรกเดินลัดเข้าโซนสะอาด

Waste Flow (เส้นทางขยะ/ของเสีย): ต้องมีจุดทิ้งขยะที่ปิดมิดชิด และมีเส้นทางนำขยะออกจากไลน์ผลิตโดยไม่ผ่านห้องบรรจุ

4. กำหนดรายละเอียดโครงสร้างและสิ่งอำนวยความสะดวก

ลงรายละเอียดในแปลนตามข้อกำหนดของ อย. เพื่อความปลอดภัยด้านสุขลักษณะ:

ประตูและหน้าต่าง: ต้องปิดมิดชิด ป้องกันสัตว์พาหะ (นก, หนู, แมลง)

ระบบระบายอากาศ: ทิศทางลมต้องพัดจากโซนสะอาดไปสู่โซนสกปรกเสมอ (Positive Pressure สำหรับห้องบรรจุ)

อ่างล้างมือ: ต้องเป็นระบบที่ไม่ใช้มือสัมผัส (เช่น ใช้เท้าเหยียบ, ใช้เข่าดัน หรือระบบเซนเซอร์)

5. ตรวจสอบความถูกต้องและเขียนแบบจริง (Final Drafting)

เขียนแบบแปลน (นิยมใช้โปรแกรม AutoCAD หรือจัดทำเป็นภาพ 2D ที่เห็นสัดส่วนชัดเจน) โดยต้องระบุรายละเอียดเหล่านี้ลงในแบบเพื่อยื่น อย.:

ชื่อห้องและขนาดพื้นที่ (กว้าง × ยาว × สูง)

ตำแหน่งการวางเครื่องจักรทุกชิ้น

ทิศทางการไหลของวัตถุดิบและพนักงาน (ทำสัญลักษณ์ลูกศรคนละสี)

เพื่อช่วยให้ Theflowrich เริ่มต้นเขียนแปลนได้ง่ายขึ้น รบกวนแจ้งข้อมูลเพิ่มเติมได้ไหมครับ:

ผลิตภัณฑ์นี้ต้องใช้เครื่องจักรขนาดใหญ่ที่ต้องการโครงสร้างพิเศษ (เช่น แท่นรอง, ปล่องระบายความร้อน) ไหมครับ?

มีแบบแปลนที่ดินหรือโครงสร้างอาคารเดิมอยู่แล้วหรือไม่ครับ?

หากมี ผมสามารถช่วยแนะนำการจัดวางห้อง (Layout Draft) เบื้องต้นที่สอดคล้องกับพื้นที่จริงให้ได้ครับ